Çeşitli fikri mülkiyet haklarının düzenlenmesine ilişkin farklı KHK’ları bir araya getiren Sınaî Mülkiyet Kanunu’nun (“SMK”) yürürlüğe girmesinin üzerinden üç yıl geçti. Kanunun dördüncü kitabı, Türk patent sistemine ilişkin, ulusal hukuk ile Avrupa Patent Konvansiyonu’nu uyumlu hale getirmekte ve göreceli olarak yeni hükümler içermektedir. Yeni Kanunun ilk etkileri kullanım beyanı ve zorunlu lisans konularını patent hukuku açısından en çok tartışılan konular haline…
»
Ülkemizde kanunlar açıkça, mevcut tedavi yönergeleri doğrultusunda yeterli bilimsel ve klinik çalışmalar yoluyla güvenilirlik ve etkililikleri kanıtlanmış ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) tarafından ruhsatlandırılmış olan ilaçların, yalnızca eczaneler tarafından tedarik edilebileceğini ifade etmektedir. Ancak Kurum aynı zamanda istisnai ithalat rejimlerinin düzenlenmesi konusunda da yetkilendirilmiştir. Yurt Dışından İlaç Temini, Türkiye’de ruhsatlandırılmamış…
»
Sınai Mülkiyet Kanunu m.85(3) (c)’de yer alan, ilaçların ruhsatlandırılmasını patent hakkı kapsamından istisna edilmesi hükmü Mahkemelerce ölçüsüz bir şekilde patent sahibinin aleyhine yorumlanmaktadır. Burada istisna edilen husus özellikle jenerik ilaç üreticilerinin ruhsat almak için Sağlık Bakanlığı nezdinde yapması gereken işlemlerdir. Böylece, örneğin patent süresinin bitiminden 7-8 ay önce ruhsat başvurusunda bulunan jenerik ilaç firmasının, Sağlık Bakanlığı önündeki…
»
