4 Ocak 2020 tarihinde yayınlanan “Ticari İletişim ve Ticari Elektronik İletiler Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” (“Yönetmelik”) ile ticari elektronik iletilere dair bu iletileri gönderen herkesi etkileyecek önemli yükümlülükler getirilmiştir. Yeni düzenlemeler kapsamında ticari ileti gönderen hizmet sağlayıcılarının uymak zorunda olduğu en temel yükümlülük, yeni kurulmuş olan İleti Yönetim Sistemi’ne (“İYS”) kaydolma yükümlülüğüdür.
Ticari…
»
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 25 Aralık 2019 tarihinde 2019/3 sayılı Genelge’yi yayımlayarak ürünlerin imalat ve ithalat bildirimlerinin İlaç Takip Sistemi üzerinden gerçekleştirilmesine ilişkin esasları düzenledi.
İlaç Takip Sistemi (“İTS”), Kurum tarafından ilaçların Türkiye’deki tedarik ve dağıtım zincirindeki lokasyonlarının tespit edilmesi amacıyla ilaç sanayisi için oluşturulmuş bir sistemdir. Ürünlerin ambalajlarında, ürünlerin imalatı veya ithalatından itibaren…
»
Bu yazımızda, 2019 yılında yolsuzlukla mücadele ve uyum konularında Türkiye’yi ilgilendiren ulusal ve uluslararası gelişmeleri inceleyeceğiz.
AB-Türkiye İlişkilerinde Son İlerleme Raporu
Avrupa Komisyonu, AB Genişleme Politikasına İlişkin 2019 Bilgilendirmesi kapsamında 2019 Türkiye Raporu’nu yayınladı.[1] Yolsuzlukla mücadele konusundaki eksiklikler ve tavsiyeler de raporda dikkat çekilen noktalar arasında yerini aldı. Avrupa Komisyonu, Türkiye’de yolsuzlukla mücadeleden…
»
Bilgi Teknolojileri ve İletişim Kurumu (“BTK”) e-SIM teknolojilerine dair birisi 2018’in başında, diğeri de Şubat 2019’da olmak üzere iki tane karar yayınladı. Birinci karar e-Call hizmetlerine yönelik iken ikinci karar genel olarak e-SIM teknolojilerinin lokalizasyonunu şart koşup, tüm ilgililere 29.02.2020’ye kadar uyum için süre getirdi. İki karar da büyük etki doğursa da, özellikle e-Call hizmetlerinin sunulmasının zorunlu olduğu araçlar açısından SIM kartların…
»
27 Kasım 2019 tarihinde, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) ilaçlarla birlikte satışa sunulan tıbbi cihazlar için kayıt zorunluluğuna ilişkin bir duyuru yayımlamıştır. Duyuru, Kurum’un tıbbi cihazların Ürün Takip Sistemi (“ÜTS”) üzerinden kaydı ve takibi ile ilgilenen Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Dairesi tarafından hazırlanmıştır.
Tıbbi cihaz bildirim prosedürleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer işler ve işlemler ÜTS üzerinden takip edilmektedir. İlaçların…
»
Patent koruma kapsamından de minimis bir fark ile farklılaşan bir tablet ilacın üretimi esnasında ortaya çıkabilecek sapmalar neticesinde, patentin koruma kapsamında değerlendirilebilip değerlendirilemeyeceği; Türk Mahkemeleri’nin bu uyuşmazlıklara yaklaşımının ne olduğu ve bu değerlendirmenin nasıl yapılması gerektiği hususlarına ışık tutabilecek yerleşik bir içtihat mevcut değildir.
Bununla birlikte, doyurucu bir değerlendirme içermese de, Fikri ve Sınai Haklar Hukuk…
»
