Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde yapılan güncellemelere uygun olarak, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (“Kurum”) yapılan önceliklendirme başvuruları ve Kurum bünyesinde oluşturulan Beşeri Tıbbi Ürünler Öncelik Değerlendirme Kurulu’nun (“Kurul”) çalışmasına ilişkin usul ve esasları belirleyen Beşeri Tıbbi Ürünler Öncelik Değerlendirme Kurulu Çalışma Usûl ve Esaslarına İlişkin Kılavuz (“Kılavuz”) güncellenerek 07.06.2024 tarihinde Kurum websitesinde…
»
Ortak Pazarlanan Beşerî Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz (“Kılavuz”), ortak pazarlanan (co-marketing) ürünlerin ruhsat başvurularının ve ruhsatlı ortak pazarlanan ürünlerin değerlendirmesine ilişkin düzenlemeleri içermektedir. 17.02.2023 tarihinde yayınlanan Kılavuz, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından güncellenerek 07.06.2024 tarihinde yeniden yayınlanmıştır.
Kılavuz’da ana üründe, ortak pazarlanan ürünü de etkileyen varyasyonlar yapılırsa, söz konusu varyasyonlar…
»
Radyo ve Televizyon Üst Kurulu (“RTÜK”) tarafından; Yayın Hizmeti Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik’te (“Yönetmelik”) yapılan ve 13.06.2024 tarihli 32575 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren değişikliklerle, televizyon programlarında koruyucu sembol sistemi ve bu programlarda koruyucu sembollerin kullanılması ile ilgili yeni kurallar getirdi. Yeni değişiklikler özellikle haber programları ve bazı hallerde de canlı yayın programlarını yakından…
»
İhtiyati Tedbire Karşılık Verilen Teminat Daha Sonra Açılan Haksız İhtiyati Tedbirden Kaynaklanan Tazminat Davasının Parçası mıdır?
Hukuk Muhakemeleri Kanunu (“HMK”) ihtiyati tedbir kararının teminat karşılığında verilmesi hususunu genel olarak düzenlemiştir. Ancak işbu çalışmanın odağı, ihtiyati tedbir kararları karşılığında gösterilen teminatın teminat verilen dava kesinleştikten sonra bir tazminat davası açılması halinde akıbetinin ne olacağıdır. Zira HMK’da bu konuda özel…
»
Bir kişinin, başka bir marka sahibinin ilgili ülkede tescilli olmayan markasını, marka sahibinin izni olmadan tescil ettirmesi ve/veya kullanması, diğer ülkelerde olduğu gibi, Türkiye'de de yabancı marka sahiplerinin karşılaştığı yaygın sorunlardan biridir. İngilizcede “Trademark Squatting” olarak adlandırılan ve Türkçede kısaca marka gaspı olarak tanımlayabileceğimiz bu durum, yabancı şirketler için pazara giriş ve marka tescili bakımından zorluklar yarattığı gibi, esas…
»
Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’nda (“Kanun”) yapılan değişiklikler 1 Haziran 2024 tarihi itibariyle yürürlüğe girdi. Kanun’daki değişikliklere ilişkin hazırladığımız detaylı bülten için tıklayınız.
Veri sorumlularının değişiklikler çerçevesinde almaları gereken başlıca aksiyonlar özetle aşağıdaki gibidir:
1. Yurtdışı Aktarımlarda Uygun Güvencelerin Sağlanması
Düzenli olmayan, tek veya birkaç sefer gerçekleşen, süreklilik arz etmeyen ve veri sorumlusunun olağan faaliyet…
»
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”), 28 Mayıs 2024 tarihinde Beşerî Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Taslağını (“Taslak”) resmi internet sitesinde yayımlayarak Taslağa ilişkin görüşlerin Kuruma iletilebileceğini duyurdu. Yürürlükteki yönetmelikten ayrışan önemli değişiklik önerileri aşağıdaki gibidir:
Genel Olarak
Hekim, diş hekimi ve eczacılara ek olarak, özel tıbbi amaçlı gıdalarla sınırlı olmak kaydıyla…
»
Anayasa Mahkemesi, 13.09.2023 tarihli ve 2022/70 E. ve 2023/152 K. sayılı kararıyla, 6502 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanunun 77. maddesinin 12. fıkrasında düzenlenen hukuka aykırı reklam faaliyetlerinin internet ortamı üzerinde gerçekleştirilmesi halinde internet sitesinin ilgili bölümüne ya da şartları bulunması halinde tümüne yönelik Reklam Kurulunun erişim engellenmesi kararı verme yetkisini Anayasa’ya aykırı bularak iptal etti.
Anayasa Mahkemesi “… kurallarda…
»
Elektronik ticarette gelenekselleşen, Kasım ayında gerçekleştirilen ve “Efsane Kasım İndirimleri”, “Şahane Cuma İndirimleri” gibi isimlerle adlandırılan, çok sayıda üründe çeşitli oranlarda indirimlerin yapılacağının ilan edildiği indirimli satış kampanyaları, Reklam Kurulu (“Kurul”) tarafından yakından takip edilmekte, tüketicileri aldatan, yanıltan, gerçekte olduğundan daha fazla indirim yapılıyormuş algısı oluşturan indirimli satış reklamları ve uygulamaları hakkında Kurul…
»
Türkiye’de alkollü içeceklerin tüketimini ve satışını teşvik edebilecek reklam, tanıtım vb. faaliyetlerin yapılması televizyon ve radyo yayınları, sinema reklamları, ürün yerleştirmeler, basılı medya ve benzeri ile internet, sosyal medya ve her türlü dijital platformda yasaktır. Dolayısıyla alkollü içkilerin her ne surette olursa olsun reklamı ve tüketicilere yönelik tanıtımı yapılamaz.
Alkollü içeceklere yönelik getirilen bu katı yasaklamalar alkollü içecek markalarının…
»
Dünyada “dark patterns” olarak bilinen ve Reklam Kurulu (“Kurul”) tarafından Türkçede “Karanlık Tasarımlar” olarak adlandırılan haksız ticari uygulamalar Reklam Kurulu’nun da radarına girmiştir. Karanlık tasarımlar aslında Ticari Reklam ve Haksız Ticari Uygulamalar Yönetmeliği’nde ("Yönetmelik”) düzenlenen haksız ticari uygulamalar olarak değerlendirilebilir. Yönetmelik uyarınca tüketiciye yönelik bir ticari uygulamanın; mesleki özenin gereklerine uymaması ve ulaştığı…
»
Modern teknolojinin en önemli bileşenlerinden biri haline gelen yapay zeka, teknoloji ile olan etkileşimimizi hızla dönüştürerek, günlük rutinlerimizin çeşitli alanlarına sorunsuz bir şekilde entegre oldu.
Tıp, finans, ulaşım, eğitim ve birçok diğer alanda önemli ilerlemeler ve yenilikçi çözümler sunan yapay zeka teknolojileri, aynı zamanda etik, güvenlik ve gizlilik gibi kritik konulara yönelik hassasiyetleri de beraberinde getirdi. Bu nedenle, yapay zeka teknolojilerinin…
»
