20 Nisan 2023 tarihinde yayımlanan düzenlemelerle, gıda ve takviye edici gıdalarda sağlık beyanı kullanımına dair mevzuatta önemli değişiklikler yapılmıştır. Bu düzenleme sonucunda, önceki düzenleme olan Türk Gıda Kodeksi Beslenme ve Sağlık Beyanları Yönetmeliği yürürlükten kaldırılmıştır. Bu düzenleme sonucunda, önceki düzenleme olan Türk Gıda Kodeksi Beslenme ve Sağlık Beyanları Yönetmeliği yürürlükten kaldırılmıştır.
Yeni düzenlemeyle, sağlık beyanlarının kullanılabilmesi…
»
Beşeri tıbbi ürünlere yönelik tanıtım faaliyetleri 3 Temmuz 2015 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik (“Tanıtım Yönetmeliği”) kapsamında düzenlenmektedir.
Tanıtım Yönetmeliği, ilaçların tanıtımının yalnızca hekimler, diş hekimleri ve eczacılara yapılmasını öngörmektedir. Bu nedenle, ilaç şirketlerinin hastalarla etkileşimi sınırlı tutulur ve doğrudan halka yönelik reklamlar yasaktır.
İlaç şirketlerinin sağlık meslek mensuplarından…
»
Dünya’da ilaç geri ödeme sistemleri için geliştirilen payback, value-based, endikasyon bazında geri ödeme, performance-based gibi alternatif geri ödeme modelleri karşısında, Türkiye ilaç endüstrisi de ilaçların geri ödeme koşullarını SGK ile birlikte müzakere ederek belirleyebileceği ve yenilikçi ürünler için olağan fiyatlandırma ve geri ödeme kuralları dışında kalan, alternatif geri ödeme modellerine ihtiyaç duymuştur.
Eylül 2014’te 6552 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel…
»
Piyasaya sürülecek olan ilaçların fiyatları Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar (“Karar”) ile bu alanı düzenlemek üzere yetkili kılınmış olan Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan 29 Eylül 2017 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”) uyarınca belirlenmektedir.
Karar, referans alınan AB ülkelerinden birinde, ilgili ürün için belirlenen en düşük depocuya satış fiyatının, Türkiye’de maksimum depocuya satış fiyatı olarak esas…
»
Şirketlerin Sermaye Kaybı ve Borca Batıklık Hesaplamalarında Mevcut Kolaylıklar 2026’ya Uzatıldı
6102 sayılı Türk Ticaret Kanunu’nun (“TTK”) 376. maddesi, şirketlerin finansal yapılarının korunmasının sağlanmasının ve alacaklılarının haklarının güvence altına alınmasının sağlanması amacıyla, şirketlerin sermaye kaybı ya da borca batık olma durumlarında şirketin yönetim kurulunun alması gereken tedbirleri, önlemleri ve şirket tarafından izlenecek prosedürleri…
»
14 Şubat 2025 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan İşletmenin Muhasebesiyle İlgili Olmayan Ticari Defterlerin Elektronik Ortamda Tutulması Hakkında Tebliğ (“Tebliğ”) ile ticaret şirketlerinin işletmenin muhasebesiyle ilgili olmayan ticari defterlerini 01.07.2025 tarihi itibariyle elektronik ortamda tutmaları zorunlu hale gelmiştir.
Tebliğ Kapsamında Olan Defterler ve İşletmeler
Tebliğ ile elektronik ortamda tutulmaları zorunlu hale gelen ticari defterler, pay defteri, yönetim…
»
Orijinal ilaç üreticilerinin Patent haklarını tabiri caizse çok geç olmadan korumak için potansiyel ihlaller hakkında ihlal teşkil eden ürün pazara çıkmadan önce haberdar olması büyük önem arz etmektedir.
Buna karşılık orijinal ilacı referans göstererek kısaltılmış ruhsat başvurusu yoluyla ruhsat almaya çalışan jenerik firmaların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) nezdindeki ruhsat dosyaları hakkında orjinal ilaç ruhsatı sahip firmaların vekilleri aracılığıyla…
»
Yapay zeka teknolojileri, günümüzün en hızlı gelişen ve en çok tartışılan alanlarından biri olarak bireylere ve topluma önemli faydalar sağlarken, aynı zamanda kişisel verilerin korunması açısından çeşitli riskler de taşımaktadır. Son dönemde çokça tartışılan DeepSeek Avrupa Komisyonunca ve ilgili veri koruma otoritelerince incelemeye alınmıştır.
Kişisel Verileri Koruma Kurumu (“Kurum”), ise yapay zeka uygulamalarında risklerin azaltılmasına yönelik olarak geliştiriciler…
»
6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’nun (“Kanun”) “Kişisel verilerin yurt dışına aktarılması” başlıklı 9. Maddesinde yapılan değişiklik ile birlikte standart sözleşmeler, kişisel verilerin yurt dışına aktarımında veri sorumluları ve veri işleyenlerin başvurabileceği uygun güvencelerden biri olarak öngörülmüş ve yurt dışı aktarımlarına ilişkin üç aylık geçiş süreci ile birlikte 1 Haziran 2024 tarihi itibariyle yürürlüğe giren kanun değişikliği ve Kişisel Verilerin…
»
5846 sayılı Fikir ve Sanat Eserleri Kanununda (FSEK) “intihal” kavramına ilişkin bir tanım bulunmamaktaysa da Türk hukukunda intihal, bir başkasına ait fikri ya da sanat eserini, sahibinin izni olmaksızın kullanıp kendine mal etme fiili olarak kabul edilmektedir. Yine FSEK sistematiğinde açık bir tanımı veya kriterleri tam olarak yer almayan “esinlenme” durumu ise, bir eserden etkilenerek yeni ve özgün bir eser yaratılması anlamına gelmektedir. Genel olarak esinlenmenin eser…
»
Birleşik Patent Mahkemesi'ni kuran Anlaşma (“Anlaşma ya da Birleşik Patent Mahkemesi'ni kuran Anlaşma”) yıllar süren çaba sonucunda 2013 yılında Avrupa Birliği (“AB”) üyesi devletlerin çoğunluğu tarafından imzalandı ve 1 Haziran 2023’de yürürlüğe girdi.
Anlaşmanın amacı Avrupa Patent Ofisi (“EPO”) tarafından verilen Avrupa patentleri ile üniter etkili Avrupa patentleri bakımından yetkili tek bir mahkeme tesis ederek yargılamada hız ve yeknesaklık elde etmek olarak ilan…
»
ICANN (İnternet Tahsisli Sayılar ve İsimler Kurumu) 81. Genel Kurul Toplantısı 9-14 Kasım 2024 tarihlerinde İstanbul Kongre Merkezi’nde gerçekleştirildi. ICANN; sivil toplum kuruluşları, akademik ve teknik paydaşlar, son kullanıcılar, ulusal ve uluslararası organizasyonlar ile hükümetlerin temsil edildiği çok paydaşlı bir yapıya sahip olup amacı; global internet sisteminde DNS ve IP sistemini koordine ederek bu sistemlerin istikrarlı ve güvenli bir şekilde çalışmasını…
»
